SARS-CoV-2 Sada antigenních testů pro samotestování

Detailní popis

Tento produkt je rychlý imunotest s laterálním tokem určený pro kvalitativní detekci nukleokapsidových antigenů SARS-CoV-2 z předních nosních výtěrů, které jsou odebírány samostatně jedincem starším 18 let nebo dospělou osobou od jedince mladšího 18 let. Tento test je určen pro použití u jedinců s příznaky nebo jinými epidemiologickými důvody k podezření z infekce COVID-19. Tento produkt je určen k použití jako pomůcka při
diagnóze infekce SARS-CoV-2.
Výsledky slouží k identifikaci nukleokapsidových proteinových antigenů SARS-CoV-2. Antigen lze obecně zjistit ve vzorcích výtěru předních nosních dírek během akutní fáze infekce. Pozitivní výsledky značí výskyt virových antigenů, ale pro určení stavu infekce je důležitá klinická korelace s anamnézou z minulosti a ostatními diagnostickými informacemi. Pozitivní výsledky nevylučují bakteriální infekci nebo současnou infekci ostatními viry. Zjištěné činidlo nemusí být konečnou příčinou onemocnění. Negativní výsledky by měly být považovány za předpokládané a pro správu pacienta by mělo být provedeno potvrzení pomocí molekulárního testu. Negativní výsledky nevylučují infekci SARS-CoV-2 a neměly by být použity jako výlučný základ pro rozhodnutí o léčbě či správě pacienta včetně rozhodnutí o kontrole infekce. Negativní výsledky by měly být zvažovány v kontextu současného vystavení pacienta, jeho anamnézy a přítomnosti klinických známek a příznaků konzistentních s COVID-19.
Jedinci, kteří jsou testováni negativně a stále zažívají příznaky podobné onemocnění COVID, by měli vyhledat následnou péči u poskytovatele své zdravotnické péče.

Úvod
Koronavirus, jako široká rodina virů, je virus s jednovláknovou RNA s pouzdrem. Virus je známý tím, že způsobuje většinová onemocnění jako je nachlazení, Koronavirus související s respiračním syndromem na Středním východě (MERS) a Závažný akutní respirační syndrom (SARS). Hlavní protein SARS-CoV-2 je N protein (Nukleokapsid), což je proteinová součást uvnitř viru. Je relativně konzervativní mezi β-koronavirusy a je
běžně používán jako diagnostický nástroj pro koronavirus. ACE2, jakožto klíčový receptor pro vnik SARS-CoV-2 do buněk, je významný pro studium mechanismů virové infekce.