Odběrová zkumavka MagCTL

Detailní popis

Sběrná zkumavka MagCTL je první zařízení pro odběr vzorků bez guanidinu, schválené FDA 510(K) a certifikované CE/IVDR, které dokáže stabilizovat DNA a RNA při okolní teplotě. Zkumavka obsahuje patentované molekulární transportní médium, které lýzuje a inaktivuje odebrané vzorky. Přímá lýza vzorku účinně stabilizuje nukleové kyseliny (DNA & RNA), čímž je zpřístupní pro zachycení bez nutnosti dalšího kroku lýzy. Kromě toho přímá lýza patogenu eliminuje potřebu zpracování vzorků v kontejnmentu, což usnadňuje laboratornímu personálu manipulaci se vzorky.

Díky dlouhodobé stabilitě DNA a RNA, kterou nabízejí odběrové zkumavky MagCTL, jsou vhodné pro klinická prostředí, protože eliminuje potřebu skladovacího prostoru v mrazáku. Vzorky lze skladovat při teplotě okolí na pracovním stole až 8 dní pro RNA a 45 dní pro DNA.

Klíčové vlastnosti:

     Bezpečnost – Odběrová zkumavka MagCTL se skládá z 1,2 ml média MagBio CTL™ obsaženého ve sterilní 5ml kryotube. Patentované médium neobsahuje GUANIDIN, takže je bezpečné pro použití v klinických zařízeních, která vyžadují pravidelné čištění bělidlem. Ve světle rozšířeného používání sběrných zařízení na bázi guanidinu v důsledku pandemie COVID-19 zveřejnila FDA tento článek varující zařízení na zpracování vzorků, aby se vyhnula používání sběrných zařízení na bázi guanidinu.

     Stabilita – Validační studie MagCTL Collection Tube ukázala, že RNA je stabilizovaná až 8 dní při pokojové teplotě. Další výzkumné studie tohoto produktu však ukázaly stabilitu jak RNA, tak DNA. Stabilita RNA byla 14 dní a stabilizace DNA byla 45 dní při pokojové teplotě. To umožňuje shromažďování a přepravu vzorků bez nutnosti skladování v chladu na jakémkoli místě.

     Přímá lýza – Funkce přímé lýzy je nejunikátnější funkcí odběrové zkumavky MagCTL. Odebrané vzorky jsou po odběru lyžovány a nukleové kyseliny jsou uvolněny, čímž jsou dostupné pro zachycení. To umožňuje koncovým uživatelům přeskočit krok lýzy v pracovních postupech extrakce. Uvolněnou DNA/RNA lze zachytit pomocí sběrných kuliček MAG-S2 vyrobených společností MagBio. Přímá lýza také přispívá k bezpečnosti, protože virus je inaktivován a během zpracování vzorku není potřeba používat kontejnment.

     Univerzálnost více vzorků – MagCTL Collection Tube je všestranné zařízení, které lze použít k odběru a analýze vzorků virů, bakterií nebo hub.

     Clearance FDA a CE/IVDR – Odběrová zkumavka MagCTL je první zdravotně nezávadné zařízení pro odběr vzorků schválené FDA 510(K), které nabízí přímou lýzu a může stabilizovat nukleové kyseliny při okolní teplotě. Díky tomu je zkumavka vhodným kandidátem pro klinické laboratoře provádějící detekci nebo sekvenování patogenů. Kromě schválení FDA má MagCTL Collection Tube také certifikaci CE/IVDR.

     Výhody následného zpracování – Sběrná zkumavka MagCTL umožňuje koncovým uživatelům výrazně zkrátit čas potřebný pro následné procesy. Vzorky odebrané ve zkumavce MagXtract Collection vynechají proces lýzy a jsou přímo zachyceny v magnetických kuličkách (MAG-S2) s následným promytím a elucí ve vodě bez nukleázy. Účinnost extrakce MagCTL Collection Tube je srovnatelná s účinností Thermofisher MVP II Kit, kde se používá lyzační pufr. To dokazuje, že zkumavky MagCTL mohou být rozhodující pro snížení času a nákladů spojených s extrakcí nukleové kyseliny.