Antigení test z kraje nosu určený pro samotestování
Antigenní test z kraje nosu, výrobce deklarován jako samotest.
Schváleno SUKLem viz. příloha. Je v seznamu, který slouží k proplácení pojišťovnami.
Detailní popis
Tento test je balen individuálně v zip pytlíku, který můžete použít na vyhození již použítého testu.
Účel použití:
Tento kit pro samotestování se používá pro in vitro kvalitativní stanovení antigenu SARS-CoV-2 v lidských vzorcích z horních cest dýchacích. Test může být použit pro rychlé zjištění antigenu SARS-CoV-2 u jedinců podezřelých na COVID-19 během prvních 7 dnů od nástupu příznaků a u jedinců bez příznaků. Děti a mládež mladší než 18 let by měly test provádět pod dohledem dospělého člověka.
Opatření:
1.Kit je určen pouze pro in vitro diagnostické použití. Prosím, pečlivě si přečtěte návod k použitím před testem.
2. Prosím, používejte tampon a extrakční pufr pro vzorky dodávané v tomto kitu. Nezaměňujte složky z tohoto kitu se složkami z jiných kitů.
3. Používejte pouze nepoškozený kit.
4. Test by měl být proveden striktně podle návodu a různé šarže by se neměly míchat.
5. Nikdy nepijte pufr. Pokud se tak stane, konzultujte to ihned s lékařem.
Přesnost a citlovost test:
Coronavirus (2019-nCoV) antigenní test byl porovnán s výsledky z RT-PCR. Klinická studie zahrnovala 400 vzorků.
Položka |
Pozitivní vzorky |
Negativní vzorky |
Počet |
131 |
269 |
Citlivost |
96,95% |
|
Specificita |
98,88% |
|
Přesnost |
98,25% |
Hodnocení produktu
Produkt zatím nikdo nehodnotil, buďte první!